1、贯彻执行GMP规范,监督检查GMP的执行情况
2、组织实施GMP培训
3、组织起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查
4、组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况
5、协助组织验证工作
6、负责变更控制
7、实施对生产过程的监督检查及偏差处理
8、负责审核批生产记录,并进行评价
9、组织对供应商的质量审计
10、负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实
11、参与产品质量改进工作,从GMP角度监督新产品、新技术的引入
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