招聘人数:4 人
到岗时间:不限
年龄要求:35-44周岁
婚况要求:不限婚况
岗位职责:
1. 负责研发项目的质量研究工作,建立药品的质量标准,对本科室所承担的项目具有完全责任;
2. 负责分析方法的建立及方法学验证的实验方案设计,并组织实施;
3. 参与合成、制剂项目中试,负责质量标准向生产的移交;
4. 负责原料和制剂项目质量部分申报资料的撰写,以及实验原始记录的复核,并对其真实性、完整性负责;
5. 负责对拟立项项目进行质量部分的前期信息调研及技术可行性论证;
6. 合理安排部门工作,对项目进展及下属的任务完成状况进行及时的督促和协调,确保公司各项管理制度在本部门的落实执行;
7. 负责对下属的招聘、培训和考核工作提出意见和建议并完成相关部分的具体工作。
8. 指导下属的工作,及时解决分析技术难题,分析总结研发过程的经验教训,形成公司的内部技术档案。
9. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药物分析或药学、化学相关专业,本科及以上学历,直接从事新药研发工作5年以上;
2、能够独立承担新药研发的质量研究工作;
3、了解新药研究开发的全部程序,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析
实验经验;
4、熟练使用各种分析仪器(尤其是 HPLC、GC、UV等),掌握分析仪器的日常维保养;
5、熟悉医药行业相关法律、法规,熟悉CDE质量研究各项技术要求,熟悉CTD资料撰写
要求;
6、具备良好的个人品质,团队合作精神及沟通能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。