招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:35岁以下
婚况要求:不限
工作内容
一、项目立项前研究
1、项目立项前分析研究方案的审核;
2、审核相关报告及其他结论性资料。
二、项目任务确定
1、根据公司整体项目计划和分配情况,结合本科室人员和资源配置,合理承接项目任务;
2、合理搭配室内不同级别研究员,组建分析项目组;
3、审核项目组制订的项目计划、预算。
三、项目任务分解
1、审核项目组制订的分析研究计划;
2、审核项目组拟定的各研究阶段工作任务。
四、审核项目技术文件
1、指导并审核各组起草的项目技术文件和注册申报资料;
2、对各组的实验记录进行抽查复核,保证数据一致性。
五、跨系统管理
1、委外项目分析任务的管理;
2、负责实验仪器及设备的管理。
六、安全管理
1、贯彻落实分析实验室安全操作、劳动保护等规定;
2、负责实验室现场检查。
七、领导交办的其他事项
任职资格
教育背景
药学、化学或相关专业,本科及以上学历。
专业知识
1、熟悉药物分析的专业知识;
2、熟悉药物研发相关政策、法律法规;
3、具备一定的项目管理经验。
工作经验
1、从业年限:5年以上工作从业经验;
2、同岗年限:2年以上本岗位工作经验;
3、项目经验:参与3个以上制剂或原料药项目,有成功研发、生产和申报1个以上制剂或原料药项目的经验。
培训(证书获取)经历
参加过药物分析技术、药物研发、药品注册申报、药品注册法规等相关培训。
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