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3000-5000元
山西省-太原市 -小店区 |二年经验 |本科学历
2021-09-09 更新被浏览:
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地址:太原经济技术开发区大运路20号 查看上班路线
职位描述
招聘人数:2 人 到岗时间:不限 年龄要求:35-44周岁 婚况要求:不限婚况 1:完成公司各部门验证方案、报告的审核:包括工艺验证、清洁验证、设备确认、分析方法、微生物限度、计算机化系统验证等。 2:负责验证过程中出现的偏差、变更工作,协调相关人员进行处理,确保验证过程真实、可追溯。 3:整理公司所有部门的验证资料,形成年度验证目录。 4:根据验证政策法规的变动,适时修订验证管理的相关文件,包括《验证与确认管理规程》《验证总计划》《设备确认与再确认管理规程》《工艺验证管理规程》《清洁验证管理规程》《清洁验证取样管理规程》《计算机化系统管理规程》。文件修订后,组织对相关部门的人员进行培训。 5:年度验证回顾,汇总分析本年度的验证项目及验证过程中出现的问题,形成年度验证回顾报告。 6:年度验证总计划,根据年度验证回顾报告,及下一年度的年度工作计划,编制年度验证总计划。并及时跟踪每月的验证工作进度,及时协调处理验证工作中遇到的问题,确保验证工作按照计划准时完成。 7:根据验证管理文件的要求,在引入新设备、新产品时,采用风险管理工具确定需要进行的验证项目,并形成风险评估报告。 8:根据风险评估报告的结果,及时安排需要进行的验证工作计划,并督促相关部门按照新增验证计划开展工作。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 医药/生物工程
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<p>    亚宝药业是集药品研发、生产、物流、零售和中药材种植于一体的集团公司,是山西省医药行业首家股票上市公司和首批认定的高新技术企业。公司下设5个分公司、13个控股子公司,跻身全国制药百强,全国医药研发20强。专利名牌产品丁桂儿脐贴,名优产品红花注射液、珍菊降压片等独具特色与优势,形成了治疗心脑血管病、妇科及儿科病的药物强势,响誉全国,声名远播。她正以勃勃的生机和活力,努力为患者制造出良心药、放心药,回报社会,造福人类。</p><p>    亚宝药业太原制药有限公司是亚宝药业集团股份有限公司2003年投资兴建的全资子公司,首期工程投资1.8亿元,建筑面积2.5万平方米。2013年开始,公司对生产车间进行全面改造,生产车间按照2010版GMP要求重新设计,并配备国内一流全自动生产线。同时,公司产品结构全面升级,生产用于治疗消化系统疾病、心脑血管疾病及糖尿病的高新技术化学药、中成药、生物药。绞股蓝总苷分散片为独家生产品种,益清通胶囊已取得国家新药证书,生物药前列地尔正在申报生产,缓释制剂盐酸二甲双胍缓释片、单硝酸异山梨酯缓释片、甲钴胺片、乳酸菌素片已成为公司新的经济增长点。</p><p>    公司拥有专业化的员工队伍,建立以胜任素质为核心的人力资本管理体系,创造一个安全、明快、和谐、舒畅、高效的工作气氛及良好的工作环境是我们努力的方向。</p><p>    公司充分利用省城的地域优势,立足高起点、高目标,以6S管理为基础推动精益化管理进程,以TQM为抓手提升质量管理水平,致力于把亚宝药业太原制药有限公司打造成为高科技含量的化学药和生物药生产基地、集团人才培育基地。</p>

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