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项目经理(PM)-上市前药物临床研究

¥25000-40000 /月
山西省-太原市 -小店区 | 三年经验 | 硕士学历
周末双休 五险一金
2020-08-12 更新 被浏览:
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最近在线时间:2020-08-12 08:08
电话:7857****7058 显示号码
职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

一、 工作职责:
1. 负责所辖项目组的组织管理工作;
2. 负责所辖项目的计划与预算工作;
3. 确保所辖项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行。
二、 工作要求:
1.负责组建项目团队,包括项目团队人员配置、项目执行预算、项目计划书、项目SOP及其他项目管理工具等设计,上报首席医学官审批通过后领导团队运作;
2. 负责所辖项目在执行过程中项目团队与监查部、医学部人员及药品的各类协调工作;
3. 负责组织临床试验协调会,保持与研究者良好的沟通与协调;
4. 负责对所辖项目计划及预算的监督执行工作,给予项目进度的有效支持;
5. 根据ICH-GCP及项目试验要求,妥善建立并管理项目文件资料;
6. 具备项目助理(PA)的所有职责,及时处理应急突发事件;
7. 负责对项目组所辖组员进行各类专业培训及考核;
8. 配合其他部门进行项目调研和咨询。
三、 工作条件:
1. 客观环境:办公室、公出在外;
2. 设备:办公室用品及相关IT设备;
3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。
四、 任职要求:
1. 学位要求:硕士及以上学位。
2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业。
3. 工作经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验,2年项目管理的工作经验或SCRA经历。
4. 能力要求:
1) 具有较强的领导能力和执行力;
2) 具有丰富的管理经验和行业经验;
3) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
4) 具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
5) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
7) 在本行业有一定的人脉关系基础,具有良好的人际关系;
8) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
2) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
3) 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
4) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
5) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。
6. 外语要求:英语水平至少达到CET6。
7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求:
1) 人品端正,诚实可信;
2) 身体与心理健康,热爱生活;
3) 具有良好的企业形象意识。


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山西点发生物科技有限公司简介 点发生物科技公司是一家专业从事生物领域内的技术研发;疫苗,试剂及基因工程药物的技术开发、技术服务为主的科技公司;配套经营医疗器械、实验室试剂、化学试剂、化工产品、生物耗材、仪器仪表以及特需货物及技术的进出口业务。 公司拥有一支技术力量雄厚的技术管理团队,并与国内外一流的教学科研机构建立了密切的合作关系,在基因工程、蛋白工程、细胞培养、细胞与分子生物学、免疫学等基本技术、生物芯片等技术方面具有丰富的实践经验和技术积累,尤其是生物产品的技术开发与质量控制经验更加丰富,成效卓著。 为了满足生物医学教学与科研领域专业技术人员对专业技术的需求,我们特开设24小时专业技术服务,提供ELISA、免疫组化、蛋白印迹等检测的技术服务;病毒库的建设、结果分析、行业课题开发与设计以及特定课题推进、建库、结题。 现己开发出来的生物产品: 一、生物净化产品 原理:我们通过多年的湿地研究,根据中国36个湿地的不同生物菌群,采用先进、高效的分离、筛选技术,培育出具有高效降解、转化水体污染物的76个净化环境的微生物菌群。 通过优化其培养条件,研发出不同菌种高密度培育的个性工艺,获得多种可工业化生产的净水微生物制剂。 根据污染水体的特点,有机配制各类净水微生物制剂,采用直接投放、原位修复的方式,对各类污染水体进行有针对性的处理。 该技术可广泛应用于富营养化水体生态修复、黑臭河流脱黑除臭、沼液无害化处理以及生活污水及工业有机废水的处理。 点发完善了对应的环境治理方案 其中有:工业废水治理、养殖粪污治理、农村环境污染治理、自然河道水库水质净化、城镇生活污水治理、景观用水治理、食品加工废水治理等相关生物净污产品。 二、药品、保健品生物方剂 1、DF益生抗癌口服液 具有清热解毒、扶正培本、理气化淤的功能;能直接损伤和破坏癌细胞的膜系统,致使癌细胞裂解崩溃;能诱导癌细胞产生大量溶酶体自杀性破坏癌细胞;能激活淋巴细胞增生,提高机体细胞免疫功能;能促进枯否氏细胞功能活跃,通过免疫系统抑制和杀伤癌细胞,治疗乳腺癌疗效好,有效率高,且无毒副作用。 2、DF外用生物肤愈灵 DF外用生物肤愈灵是一种治疗牛皮癣外用药,治愈率达到98%以上,有效率达到100%,而且只需涂抹数次即可痊愈,不复发,治疗过程中无任何副作用。 3、入睡一贴灵 入睡一贴灵是一种纯中药方剂,根据内病外治的原理,结合现代中医理论,将几十味中药进行纯化技术处理精制而成,提高了其生物活性,能安全有效的调节人脑中枢神经,安神益脑,达到快速睡眠、提高睡眠质量的目的。 入睡一贴灵一至两个疗程治愈恢复正常睡眠,治疗原理:生物信息的表达和传导,适时纠正生物钟,使其正确辨别时间和个人睡眠意愿,从而达到睡眠信号的准确认知,实现反馈性睡眠。 4、牙痛一喷灵五分钟治愈不需再吃消炎药,哪儿疼往那儿喷或涂,中药方剂特效方便。 5.耳鸣一贴灵 专治失眠性耳鸣、中枢性耳鸣及周围性耳鸣,疗效显著一到两个疗程治愈。 本产品 都是依托千年中药古方,运用现代生物技术,纯化出的特效中药方剂,,全部外用,大人小孩均可使用。 山西点发生物科技有限公司 ShanXi DianFa Biological Technology Co.,Ltd. 电话:0351-7857058 13073529224 网址:www.dfd800.com E-mail:1214070007@qq.com
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