职责描述：
1、能识别不同注册产品的注册路径，从法规方面分析项目的注册难点，制定并实施注册计划，跟踪注册过程，确保文件准备、产品送检、注册申报等各阶段的实施工作；
2、负责注册申报资料的编写、翻译、收集、整理和存档；
3、解决审评、审批过程中出现的问题，保证补正材料及时、顺利递交；
4、负责和审评中心、药监局、检测机构、临床机构、建立良好的合作关系，保持公司对外的良好沟通；
5、熟悉查阅国内外药械官网，熟悉收集汇总国内外医疗器械注册相关法律、法规，学习和掌握，并对其中条款做出合理解释。
任职要求：
1、生物医学工程或相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉医疗机械或医药、医疗企业的注册相关政策、法规与标准；
3、熟悉医疗器械产品或医疗企业注册流程及要求；
4、已取得医疗器械内审员资格证书优先考虑；
5、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神，较强的学习能力和逻辑思维能力；
6、有较强的上进心和工作激情；
7、具备一次以上医疗器械产品注册申报操作经验者优先考虑，英语良好者优先考虑。
Copyright C 2001-2020 All Rights Reserved 山西招聘网版权所有 晋ICP备18009214号-2
地址：总部地址：太原市坞城南路49号山西省高新农业技术市场（省政务中心对面）东门二楼
分部地址：太原市建设南路22号太原人力资源服务产业园 EMAIL：myoffer@qq.com
山西省人力资源服务许可证 编号：140000000088 法律顾问：山西杰力律师事务所 吴律师（15003406658）
