岗位职责
1.负责公司产品(包括受托生产产品)的工艺核查工作，保证产品的合规生产。
2.负责公司生产产品工艺验证，包括验证方案与报告的起草、审核，验证过程的实施。
3.负责物料(原料、辅料、与药品直接接触的包装材料)供应商变更涉及产品的研究工作。
4.负责生产车间工艺纪律检查工作。
5.负责工艺文件在执行过程中的完善和改进工作，以保持工艺规程、操作规程、批生产记录、实际操作保持一致。
6.根据车间排产下达批生产指令和批记录审核。
7.负责公司产品的关键工艺参数的确定及风险评估工作。
8.负责对关键工艺参数的执行情况跟踪、数据汇总、分析、评估报告工作
9.负责公司产品生产过程中工艺问题的排查解决。
10.负责公司在产产品的持续工艺确认工作。
11.负责公司工艺文件，产品工艺规程、批记录等的起草、修订工作。
12.负责公司生产产品技术档案的建立及完善工作。
13.负责公司生产产品工艺及操作培训工作。
