法务法规专员
岗位职责:
1、在所有监管事宜上与其他职能部门密切合作;
2、作为主要联系人,处理技术专家评审中突出的技术和法规问题;
3、确保及时更新法规数据库,以纳入产品许可证的所有注册状态;
4、为各职能部门提供监管方面的建议,定期向中国销售部门更新产品在中国的许可情况,并为客户的注册请求提供适当的支持;
5、与在中国的监管顾问密切合作,了解竞争对手的监管要求;
6、负责确保在短时间内完成上级指派的其他项目。
任职要求:
1、本科学历,理工科或药学专业,至少3 -4年在制药/包装行业的RA工作经验;
2、熟悉并精通中国的监管框架(CFDA),熟悉中国的监管程序和提交工作;
3、能够解释法规并提出措施以减轻业务影响;
4、一丝不苟,注重细节;
5、能够独立工作,具有良好的团队合作精神;
6、自我激励完成绩效目标;
7、能够快速掌握信息,提供解决方案;
8、优秀的项目管理和人际交往能力;
9、思想成熟,能够独立工作。
薪酬福利:
5K/月-10K/月 五险一金 补助 奖金 法定节假日等等。
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